本站曾于6月23日刊发《日本 O-Ring 系统介绍》一文，向各位访友介绍了日本三菱重工研发的 O-Ring 系统的结构特点和性能展望。今天，再向访友们报道一下 O-Ring 的最新进展情况。

自从 2006年红皮杂志《Int. J. Radiation Oncology Biol. Phys.》首次报道 O-Ring 系统，至今已过去 2 年多的时间。期间，三菱重工（Mitsubishi Heavy Industries，MHI）为 O-Ring 系统的商业化进行了大量的工作。主要有：

1. 成立“三菱重工医疗系统株式会社”（MHI Medical Systems），由“柯尼卡美能达医学和图像株式会社”、“三菱股份公司”、“Seiko公司”三方合资，提供营销和支持服务；
2. 将 O-Ring 系统命名为 MHI-TM2000；
3. 2006年10月，在 MHI 的广岛基地开辟专门的生产厂房；
4. 2007年8月29日，申请美国 FDA 510(K) 获批，许可编号 K072047；
5. 同时与德国 BrainLAB（博医来）公司达成合作协议，以 OEM 产品形式，由 BrainLAB 负责全球其他国家的营销；BrainLAB 特别为此在 2007年10月17日申办了美国 FDA 许可（K072046），OEM 产品名为 ExacTrac 3rd Party，加入了 BrainLAB 著名的 ExacTrac IGRT 系列；
6. 2008年1月，获得日本卫生、劳工和福利省的上市批准；
7. 2008年3月，在德国慕尼黑建成首个海外演示中心。该演示中心的建筑外形以日本传统的古典建筑为特色；
8. 2008年4月，参加了横滨的“2008 Pacifico 国际医疗设备展”——日本规模最大的医疗设备展览会——这是 TM2000 首次参加国际展览会；
9. 2008年4月，在神户港口岛的“先端医疗振兴基金会/先端医疗中心”安装了第一台 TM2000 系统；
10. 2008年5月12日，在神户“先端医疗中心”开始第一次临床治疗

图：TM2000 系统近照

从上面的照片可以看出，与原先的 O-Ring 系统相比，在 TM2000 上增加了 RPM 红外线自动病人摆位和跟踪系统，和 6D Robotic 治疗床，这是 BrainLAB 的 ExacTrac 6D IGRT 功能特征，是 MHI 与 BrainLAB 进行合作的成果之一。

目前的 TM2000 系统的技术特征和营销策略与笔者事先的估计有很大的不同。

技术特征：

查看日本各媒体发现，对 TM2000 的报道都只提到“立体定向治疗”和“IMRT”应用，而原先认为 O-Ring 是一个集合了当代各种最先进的放疗技术和概念的“集大成者”，包括 Steroscopic-KV（互为正交的KV成像）、EPID、CBCT、MVCT、动态跟踪、Tomotherapy、IMAT、Topotherapy 等，均未作提示。有个别媒体甚至提到，EPID 将作为选购件。或许需要进行进一步的技术开发，才能逐渐构成上述这些先进的技术特征。

包括日本媒体和国际媒体在报道 TM2000 时，都提到了所采用的 C 波段加速器。这种比常规 S 波段加速器更加小巧的加速器（约2000公斤：约500公斤）是首次应用于医学放疗，具有重要的意义。同更加小巧的 X 波段加速器相比，C 波段加速器的加工工艺要求相对比较低，容易进行工业化生产。由此，可以理解 MHI 为何坚持使用 C 波段加速器，是因为 MHI 欲将 TM2000 作为一个产业来对待。

营销策略：

笔者原先以为 O-Ring 系统将与 Elekta/CMS 建立联盟关系，现在看来这种估计是错误的。

首先，看来 MHI 非常重视 TM2000 系统，似乎想通过 TM2000 来重建三菱在放疗市场的地位（三菱电气曾设计生产过多种型号的医用加速器和工业加速器，市场总量约 500 台）。

其次，由于日本在先进放疗技术上落后于欧美，需要通过合作联盟的形式来提高技术层次。这次 MHI 选择了与德国 BrainLAB 合作，并由 BrainLAB 以 OEM 产品的方式推销到欧美国家。

评论：

1. MHI 与 BrainLAB 进行合作，而 BrainLAB 又与 Varian 之间存在着难以理清的千丝万缕的关系。三菱集团本身与 Varian 之间也有一定的关系：2003 年 Varian 收购了三菱电气的加速器业务。因此，这次是三菱重工而非三菱电气承担了 TM2000 项目。这一次由 BrainLAB 出面与三菱集团的 MHI 进行合作，我们不得不关注起 Mitsubishi——BrainLAB——Varian 三者之间的关系，或者说，在 TM2000 项目中是否隐藏着 Varian 的影子？
2. 本人在多篇文章中都提到，加速器的小型化，是放疗加速器的发展方向。相信 Varian、Elekta、Siemens、TomoTherapy 公司的高层肯定早已认识到这一趋势。但从公司运营的大战略来讲，开发小型化 C 波段或 X 波段加速器的实际工作必须在极其机密的情况下进行的，以避免类似“奥斯本效应”（Osborne Effect）^# 的发生。TM2000 系统中首次使用了 C 波段小型化加速器，将为加速器小型化的工业改造和应用积累宝贵的经验。毫无疑问，Varian 将通过 BrainLAB 的传递而获益这些经验数据。
3. TM2000 是否会发展成为放疗技术的集大成者，如先前的预言那样？这似乎要等待 Varian、Elekta 等传统加速器厂商与 TomoTherapy 的斗争结果才能决定。Elekta 正在荷兰研发 MRIgRT 系统，其放疗投照方式完全模仿了 Tomotherapy 的 CT 扇扫方式，因此 Elekta 在天平的 Tomotherapy 一端悄悄地加上了砝码。这就对 Varian 形成了逼宫的态势。Varian 不得不通过第三方甚至第四方，来观察市场对 Tomotherapy 的 CT 扇扫模式的反映，甚至通过 BrainLAB 在 TM2000 系统上添加不同的功能作为砝码，来调节和抵消来自市场的压力，虽然这样的调节作用是比较微弱的。
4. 在本人的上一篇介绍 O-Ring 系统的文章中，分析和阐述了 TM2000（即原来的 O-Ring 系统）中多多少少隐含着 Tomotherapy 和 Elekta 的影子，使本人做出了 O-Ring 系统与 Elekta 研发战略之间存在关联的估计。虽然从现在的报道的事实来看，TM2000 似乎在表面上与 Elekta 无关。但如果再深入一步思考，可以发现，Elekta 的战略仍旧通过 TM2000 而间接地发挥作用：利用 Tomotherapy 发展而来的技术兴建新的市场需求，削弱 Varian 在传统加速器市场的影响力。
5. 由于 TM2000 的结构性限制：KV-CBCT 的 FOV 范围偏小，垂直平面内 FOV 直径 21cm；水平面内 FOV 直径 16cm，对体部的 CBCT 成像范围有所限制。 Varian 和 Elekta 都不可能去接手 TM2000。因此 MHI 与 BrainLAB 的合作，似乎预示 TM2000 更多地用于头部和头颈部的治疗？让我们等待来自神户的临床报告。

总之，我们欣喜地看到 TM2000 系统终于进入了临床使用。不管那些商业公司之间怎样钩心斗角地斗争，我们最终关心的是，只要有新的技术和产品推出，有利于提高肿瘤的治疗效果。

#：奥斯本效应（Osborne Effect），是指企业宣布未来将推出新产品，而导致现有产品滞销，并令企业拖垮。